『壹』 河北省邢台市義齒加工廠注冊流程
咨詢記錄 · 回答於2021-07-15
『貳』 義齒加工廠的許可證.需要個人的有關證件和學歷都有什麼 如果有人知到幫忙解答一下謝謝
企業負責人應具有大專以上學歷。質量管理人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗
1.企業內初級以上職稱或中專以上學歷人員占職工總數的比例不少於10%，具有中級以上職稱或大專以上學歷的專職技術人員不少於2名。
2.生產、技術和質量管理部門負責人應具有醫學、口腔修復工藝學等相關的專業大專以上學歷，有生產和質量管理的3年以上實踐經驗。
3.一名管理者代表:
醫學或口腔修復工藝大專學歷。
（2）3年以上操作經驗。
（3）IS013485內容的內審員證書
4.IS013485內容的內審員證書,不少於2人.
想了解更詳細情況,你應該到省食葯監網站查詢,希望對你有幫助
『叄』 求 注冊義齒加工廠需要哪些條件，需要什麼證件，都去什麼單位辦理，請懂得答！！說的清楚一點！！！
義齒屬於醫療器械
（一）境內醫療器械注冊申請表；
（二）醫療器械生產企業資格證明：
包括生產企業許可證、營業執照副本，並且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內；
（三）產品技術報告：
至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容；
（四）安全風險分析報告：
按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防範措施；
（五）適用的產品標准及說明：
採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的，應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本；注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明；
（六）產品性能自測報告：
產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目，應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標准、行業標準的，生產企業應當補充自定的出廠檢測項目；
（七）醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告：
需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。
執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的，應當提供相應的說明文件；
（八）醫療器械臨床試驗資料；
（九）醫療器械說明書；
（十）產品生產質量體系考核（認證）的有效證明文件——根據對不同產品的要求，提供相應的質量體系考核報告
『肆』 在濟南干義齒加工廠學徒的工作還要辦健康證嗎
做義齒工作的，必須得有健康證明
『伍』 去昆明典冠義齒上班，健康體檢報告需要檢查哪些項目
一般都是檢查是否有肝炎，視力，驗血，
『陸』 請問健康證該如何辦理，需要哪些證件
按照衛生監督機構確定的人員名單到健康體檢單位進行預防性健康檢查，統一使用衛生部制定的《中華人民共和國預防性健康檢查用表》。
一、辦理健康證前先進行健康查體。
1、帶身份證和個人免冠一寸彩色照片2張，到收費處繳納體檢費，領取體檢表，粘貼照片(另一張領健康證用)、填寫好姓名、性別等基本情況。
2、檢驗室采血、大便肛拭化驗。
3、內、外科常規體檢。
4、x光胸透。
5、完成全部體檢項目。
二、查體結果符合發放健康證條件的，經衛生監督機構組織的衛生法律法規知識培訓合格後，。查體結果不符合發放健康證條件的，不予辦理健康證。將本人一寸正面免冠彩色照片到所管轄的衛生局衛生監督所辦理健康證明
『柒』 在義齒加工廠義齒加工行業工作的話要辦理健康證嗎
那是必須的了，義齒安放在別人嘴裡的東西，如果工人有什麼細菌或者傳染病什麼的那這個東西也就成了傳染源了。必須要辦理。
『捌』 義齒製作流程
模型休整工藝流程(石膏組)
一、接模（檢查工作模型）
接到牙模時首先由師傅看清楚醫生的要求，以及來模的製作條件是否合格，即來模是否完好，印模是否清晰等。如有疑問請馬上送到質檢部門處理。把檢查過的模型分別放在合格區、待判定區、待檢驗區、不合格區。用鉛筆標明需要加工的牙位以避免出現做錯貨的現象。
二、工作模型的修整
用模型修整機修整底部及四周，修整後的底部至牙齦的厚度應為0.9~1.2cm。開好固位槽以增加模型與底座的結合。注意不能損壞基牙以及對應的對頜牙、能確定咬合關系及需做的游離端等重要部位。
三、上復位盒（俗稱膠盒）
在復位盒內灌滿石膏，將修整好的模型壓入。可先在固位槽的部位先填入少許石膏再壓入。待稍干時刷干凈復位盒和基牙上粘著的多餘石膏，復位盒面至整體牙齦部的距離應為6~8mm左右。
四、修整頸緣
先由部門師傅根據每位員工的技術水平進行分貨。看清楚模型基牙的肩台與牙齦的位置，用手術刀在基牙上輕刮一圈，以保證牙齦邊緣的准確，使頸緣清晰圓滑。注意：模型上的石膏小瘤應先切除，辨認出肩台與牙齦，略做修整，不允許刮至肩台位置，否則將使頸緣過長。基牙兩側的鄰牙的接觸面可以刮除0.1~0.2mm以良好的恢復冠的接觸區。橋體的處理應根據牙齦的豐滿度來確定，刮除的時候應該均勻一致。
五、倒凹的處理（俗稱扣位）
檢查該加工的基牙是否有倒凹，如果有即補石膏至垂直，至同一個就位道為止，用鉛筆將牙齒頸緣線畫出，以方便邊緣修整的准確。注意：切牙一般情況下唇側和後牙的頰側肩台上不能補石膏，否則將導緻密合度下降，影響修復效果。
六、分離模型
用0.2mm薄的U形石膏分離鋸分別沿患牙（基牙）近遠中鄰面向齦方並且與患牙（基牙）牙長軸平行的方向向下鋸開。鋸時注意模型不能太濕，以免粘鋸片，鋸縫要窄。切割時不得傷及患牙（基牙）保持垂直向切割。鋸開線在兩邊相互平行。
七、修整代型（俗稱車邊）
在畫出的頸緣線0.5mm以下，寬為3mm的范圍內用技工打磨機夾持大球鑽進行修整，修整成凹面，再用尖銳的器械將游離齦部位的石膏修去，暴露齦溝底。根據頸緣肩台的形狀及不同鑄造條件的要求，對代型的頸緣做適當的延長，以補償合金的收縮。這樣可形成清晰的牙頸線，方便蠟型的頸緣形態的製作。如果醫生沒有備出肩台的，瓷牙要留0.3~0.35mm、鋼牙可留0.3mm左右的邊緣台，要求厚薄均勻不能有鋸齒形狀。
八、塗間隙塗料（俗稱塗油）
先在頸緣部塗一層硬模水，待稍干後在離開頸緣0.5~1mm左右，由頸緣開始向合面方向均勻塗布一至兩層間隙塗料。要求整個牙冠表面塗上一層光滑、完整、均勻的間隙塗料。間隙塗料的塗布目的是補償合金鑄造時的硬固收縮，保證修復體完成後能順利就位，同時給粘固劑預留一定的間隙。
九、調整咬合
將上好復位盒的牙模檢查咬合關系，如有咬合蠟固定咬合關系的，必須先將咬蠟適當處理好後，再定咬合，上咬合前，首先將頜面的多餘石膏削去，使其不影響咬合關系，檢查復位盒的固位力是否牢固，然後用滴蠟法固定好咬合。
十、上頜架
把固位好的牙模與頜架用石膏連接起來，石膏注意做到小巧圓滑，上下不能倒置，中線對正。
十一、質檢 出貨
以上每個工序過程都不允許磨損和弄斷基牙。完成後由部門主管進行檢查是否按設計單製作、對編號、檢查咬合。同時看貨籃和牙模是否干凈。都符合要求後簽好字送往質檢部檢查合格後轉入下個部門。
蠟型設計工藝流程(蠟型組)
蠟型部是金屬烤瓷內冠和金屬全冠設計製作部門,即製作金屬烤瓷的第二個工序.
一、檢查
檢查上一個部門製作的模型是否合格，有無備件，如比色板、樁釘、咬蠟、舊牙等。檢查是否符合製作金屬烤瓷的條件，能不能按其要求進行完成，把檢查過的貨物分別放在合格區、不合格區、待判定區、帶檢驗區，有問題請速與質檢部或上一個部門進行溝通處理。
二、製作上蠟
檢查合格的貨由師傅根據每位員工的技術進行分貨。在基牙表面上塗上一層分離劑,在溫度85~95度的蠟水中浸一秒鍾,使基牙表面粘上一層均勻的黃蠟。黃辣冷卻後取出，檢查是否光滑，有無裂紋。完成後用青蠟均勻的加一層在原來的黃蠟上，蠟要保證光滑。然後在基牙舌側頸緣均勻加上一層似梯形厚約0.6mm、寬度在1.0～1.2mm的肩台。用紅蠟恢復缺牙區的基本形態然後回切使牙的各個面預留上瓷的位置，大約為1.5～1.8mm。要求蠟型不能有任何銳利的尖角存在。蠟型的厚度在前牙約為0.35～0.4mm,後牙厚度約為0.4～0.45mm。
鋼牙用紅蠟加至基牙頜面與對頜牙能接觸為止，並且恢復出牙的解剖形態，用手術刀雕刻出牙頜面的形態，前牙舌側應該做出舌面窩。咬合整體離開0.1～0.2mm，確保能拉出一到兩張咬合紙為宜。單冠的四軸面形態應准確，蠟型表面光滑無菲邊。橋體的連接應該仔細。總之，蠟型應該有一定的厚度，而且厚薄均勻，與基牙密合，而表面光滑無菲邊。注意加蠟時，蠟到溫度不宜過高，以恰好熔融為准，以免產生內應力，導致蠟型的變形。最後檢查邊緣，咬合，鄰接等。
三、安插鑄道
用2.5mm厚的蠟條在蠟型最厚最光滑的地方接插一條或兩條長度大約在4cm左右的蠟條，與牙長軸成45度角。取下蠟型時應與鑄道成相反的方向取出，取牙時候應該輕柔，以防蠟型變形、產生裂紋。
四、包埋
將取出的蠟型以圓形地放置在鑄圈的上2/2～3/5，必須擺放整齊，與傘頂相似。蠟型離膠圈邊的距離為5～7mm，一個圈不能多餘60克，即蠟型總重量必須小於6克。噴上洗蠟水清洗蠟型。包埋前用氣槍吹乾，將水與膨脹水按比例倒入攪拌杯中混合，在加入適量的包埋料中，用石膏刀快速攪拌8到10秒，再用真空攪拌機攪拌40到60秒後，勻速的把攪拌好的包埋料倒入鑄圈，可使用震盪器協助包埋。注意包埋料中的氣泡，以及比例合適。根據蠟的重量成比例包埋，如蠟型重為5克，需配包埋粉300～350克，及膨脹水70～84毫升。
五、 質檢出貨
師傅將牙模整理好，再次檢查設計單里有沒有備件，是否齊全，確定後簽字，然後送往質檢部檢查合格後轉入車金部。
車金處理工藝流程(車金組)
車金部分三組完成，即鑄造組、車金組、鋼牙組。
一、鑄造組
1、 鑄圈在室溫下凝固後至少半個小時後開始操作。在鑄圈的外表寫上用金屬的重量和標識，即修復體的類型及合金的使用量，以免在鑄造過程中出錯。
2、 焙燒溫度標准根據包埋料而定，烤瓷、鋼牙、鋼托等鎳鉻合金為950～980度，黃金為800～850度，鈦合金為900～950度。第一次的溫度為300度，升溫時間為1小時，維持30分鍾，鑄道口向下放置。第二次為最終溫度，950度時要維持30分鍾，且鑄道口向上。溫度達到以上標准後立即開始鑄造。
3、 將離心機搖3～4圈，鑄造時火焰長度在3～4厘米，合金與火尖距離在2厘米，氧氣控制在3.5～3.8巴，不能超過4巴，到金屬開始熔化成可看到耀眼的亮點並出現晃動現象時立即鑄造。注意合金應該疊放在一起，並加入少量的熔媒，促使合金熔化。熔化的溫度不能過高，否則容易導致牙體穿孔，鋼質脆化。鑄造完成後在室溫冷卻後取出鑄件噴砂。
4、 鑄造完成後把各種金屬的鑄圈分清，做好標記，鑄造後的金屬頭上不能有任何殘渣和包埋材料。打磨完成後用流水清洗干凈，回收。
二、車金組
1、 將蠟型送來的貨籃逐一按設計單進行檢查，看附件是否齊全，分別放在合格區、待判定區、待檢驗區、不合格區。
2、 將噴砂處理後的鑄件進行切割，按牙位對設計單逐個分好。確定後由師傅按員工的技術能力進行分貨製作。
3、 將內冠在基牙上進行調試，在戴牙過程中不允許磨損基牙和弄斷基牙，不能過緊或者過松，邊緣不能有短缺現象，拿起輕輕晃動是否脫落。
4、 將整個內冠都戴合適後，開始調整牙體形態、弧度、外形、長度。可參照鄰牙或者對側牙，必須考慮有足夠的上瓷空間。正常金屬標准前牙內冠完成後厚度為0.23～0.28mm，後牙為0.35～0.4mm。金屬表面保持圓滑，邊緣清晰、大小一致。肩台寬度為1～1.2mm。以上的整個過程，都不允許斷牙和損壞基牙。檢查產品、牙模、貨籃是否干凈、核實產品與設計單是否符合其要求。各工序完成，由師傅逐一檢驗確認簽單後放行。
三、鋼牙組
1、 先按設計單檢查上部門送來的貨，附件是否齊全，若附件不齊全，馬上與上部門溝通或交與生產技術部長處理。
2、 在基牙上試戴密合後裝上復位盒，把近遠中接觸區戴密合，以面接觸為宜。將咬合調整到有0.1～0.2mm的間隙，即能拉出兩張咬合紙為標准。調磨時應該注意鋼牙的厚度不能小於0.3mm。如鋼牙厚度已為0.3mm，標明要調改對頜。
3、 按蠟型設計好的形態來修整，牙形盡量參照鄰牙對側牙。長度弧形與余留牙一致，有條件者的必須將牙花和峰位做出來，牙花要參照標准模型製作。盡可能做到左右協調後再進行打磨拋光。拋光首先使用膠輪，此時應注意如果邊緣過短，以免邊緣過於鋒利把毛輪和布輪劃破。另外注意頜面不能磨的過平應有一清晰的合面，鄰接面應盡量少磨。打磨後的鋼牙應該是光滑、明亮，沒有砂眼，粗糙的痕跡，無肉眼可見的斑痕、裂紋、銳角、毛刺，殘渣等缺陷。以上這個過程，都不允許有斷牙和損壞基牙。檢查產品、牙模、貨籃是否干凈。核實產品與設計單是否符合其要求。各個工序完成後，由師傅逐一檢查確認簽單後送往質檢部門。
上瓷工藝流程(上瓷組)
一、OP組（上遮色瓷）
1、收到車金組交來的貨，按要求分別放在合格區，待判定區、待檢驗區、不合格區。然後檢查附件是否齊全，牙模是否損壞，橋體設計是否有長短，有沒有變形等技術上的問題，並且查看設計單上醫生的工作要求是否和收到的貨相符。貨籃和牙模進行清洗干凈，車金部門的粉末較多，應該去除干凈。確認沒有問題後由師傅根據每位員工的技術水平進行分貨製作。
2、檢查後的金屬橋冠用氧化鋁砂均勻地噴在金屬表面，金屬表面成均勻粗糙狀即可，噴砂後用清水沖洗後放入蒸餾水中，用超聲波清潔器清洗二到三次，然後用干凈的紙巾擦乾水分或者放入爐內烘乾。排氣預氧化時溫度應為980度，處理好的金屬不能用手接觸，預防手上的油脂引起氣泡。
3、根據製造商作業指導書程序處理，爐溫的程序參照製造商所指定的說明，每種金屬都有其特性，如有些金屬處理後需要再經過噴砂處理，有些則可以立即上底瓷（WO）處理後的金屬顏色是淺金黃色。
4、上一層遮色瓷，先用關刀調均勻後用小毛筆很薄而又均勻地塗在金屬表面，千萬不能塗太多或者太厚，否則會令金屬和遮色瓷之間產生氣泡。燒結程序參照瓷粉製造商的作業指導書的指引即可。第二層瓷才能完全的遮住金屬的顏色，這層瓷應該厚薄適中，太薄便會把金屬的灰暗色暴露出來，過厚會導致顏色偏黃或者裂紋起泡影響所要求的顏色。
5、以上工作完成後檢查產品、牙模、貨籃是否干凈，內冠不允許有多餘的遮色瓷出現。核實產品與設計單，由師傅逐一檢驗確認後簽單後放行。
二、上瓷組
上牙本質瓷時，玻璃板上的瓷粉必須分清和標色，以免弄亂。先把瓷粉和水拌成糊狀，水分不能過多也不要研磨過度，否則會影響顏色，或者出現小水泡現象。堆砌牙體形態時，應根據每顆牙齒的特徵來堆砌，把堆砌好的體瓷每份都要給師傅檢查、修改後方可堆牙釉質瓷和透明瓷。堆砌的時間越短，顏色便會越自然。長時間堆砌及拍打推壓瓷粉，都會影響顏色的自然通透度。堆砌時應該把牙堆大一些，放大約18%~25%。牙合面瓷層厚度約為1.8~2.5mm，軸面厚度約為1.0~1.2mm,預備燒結後的收縮.燒結程序參照作業指導書進行製作。由師傅檢查所有的牙齒燒結後顏色及牙體形態是否標准正確，有無鄰接過大，邊緣顯露金屬，起泡，斷裂等現象。如果沒有達到其要求的再進行一次加瓷，直到跟工作單上的要求相符合。最後檢查附件是否齊全，簽字後才可以送去車瓷部。
三、上釉
上釉是為了模仿出更加逼真的效果，用染色粉可以提高彩度或者使牙鄰面的顏色加強或者個性化。將車瓷部送過來的貨進行檢查，是否和設計單要求一致，牙模是否完整，上下是否協調，咬合關系是否良好等。確認沒有問題後，由師傅進行分貨。先用牙刷將表麵灰塵洗去，再用超聲波清洗器加蒸餾水清洗。若有要添加瓷的必須在上釉前把瓷加好。尤其應該注意鄰接面。上釉時的光油粉及各種色素不能過稀或過稠，過稀會做成沒有光澤，過稠會做成表面顏色不均勻。每份後牙必須要有頸緣及花色。上釉必須按照設計單上要求的顏色對准比色板，對比顏色時不要在光線過強或者過弱下進行，否則顏色會有偏差。按作業知道書程序進行燒結，完畢後用比色板再次對比是否一致，近遠中橋體頸緣是否缺瓷，是否光滑、明亮，有無肉眼可以看見的斑痕、裂紋、孔洞、黑點等。確認後檢查設計單上的要求是否有問題，是否附件齊全，沒有問題則可簽字後送往拋光。
車瓷形態調整工藝流程(車瓷組)
一、車瓷部檢驗員將上瓷部門送來的貨，進行逐一的檢查。看其設計單編號和模型編號是否一致，牙模和附件是否齊全等。按要求放在合格區、待判定區、待檢驗區、不合格區，由師傅根據每位員工的技術水平進行分貨。
二、先將燒結後的烤瓷牙戴在基牙上，使其密合，檢查並調整兩鄰接面，檢查橋冠是否密貼。再調整咬合關系，在有位置的情況下比原咬合關系低0.1~0.2mm，瓷的厚度必須不小於1mm，要保持顏色的准確性。必須注意不允許折斷基牙。
三、完成後的瓷牙，能與模型緊密貼合，做到上下左右協調。後牙頜面形態不完全與標准頜面形態一致，每個牙都有變化，應該注意模仿對側的形態來製作。前牙的鄰接點是有獨立性，具有模擬效果，每個牙的鄰接點應盡量向舌側移。注意軸面的外形高點及頜面的窩溝點隙。形態與原模同名牙或按要求製作。舌側瓷有明顯的分界線，形態符合生理解剖形態。完成後再使用白膠輪研磨一次，使瓷表面粗糙部分磨去，由師傅逐一堅持附件是否齊全，經檢驗合格後簽字送往上釉。
『玖』 辦個義齒公司需要口腔技工證或者口腔醫師證嗎那種加工製作烤瓷牙什麼的...
這是肯定要的 但還需要注冊 注冊資金就要50萬 很麻煩的 這里需要的是技師證 不是你說的口腔技工證或者口腔醫師證